| ●治験リスクマネジャー養成講座 CCR |
| 医療費の抑制は、今あらゆる医療現場に環境やシステムの変化をもたらせています。新薬開発において最も重要な臨床試験といわれている「治験」。この現場においても厚生労働省・文部科学省は「全国治験活性化3カ年計画」「新たな治験活性化5カ年計画」という新しい施策を打ち出し、ヱ安価綱治験を遂行させる目的で、CRC（Clinical Research Coordinator）の育成を各方面に呼びかけております。 |
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| ●CRCに必要なリスクマネジメント能力 CCR（Compliance of Clinical Research） |
リスクマネジメント協会/ 日本RIMS支部認定資格「CCR」は、治験現場の専門家に必要な法令順守やリスクマネジメントを基礎から実践を通して修得し、医療現場リスクマネジメントのプロフェッショナルとして認められる人に授与されるものです。 |
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| ●治験リスクマネジャー養成講座「CCR」学習の流れ |
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| ●リスクマネジメント協会/日本RIMS支部認定資格「CCR」取得の流れ |
| 資格認定試験を受験・合格し、さらにリスクマネジメント協会/日本RIMS支部に入会することによってCCRの認定を受けることができます。 |
| ※リスクマネジメント協会は、リスクマネジメント資格の認定、およびそれに関連するリスクマネジメント講座の監修を行っておりますが、同講座の推薦や案内等を協会事務局が行うことは一切ありません。また、認定資格を公的資格にするための活動も一切しておりません。経済産業省および厚生労働省、文部科学省など官公省庁と当講座との関係も一切ありません。あくまでも個人がCRCとしての、またはリスクマネジャーとしての知識、技術向上を目指す講座です。また当講座の修了によって、ビジネスとしてのCRCの仕事が約束されているわけではありません。リスクマネジメント協会は、協会会員であるリスクマネジャーのみなさまの社会的認知を高め、リスクマネジメントの普及、発展を目的に活動を続けております。 |
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| ●治験リスクマネジャー養成講座「CCR」全4巻 |
| □基礎編・実践編 |
| １．「臨床試験（治験）概論」 |
●新薬開発の基礎知識
●CRCの倫理・行動規範
●治験に係わる人・組織 |
| 二宮浩司/樫本和久/田実則夫 |
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| ２．「CRCに必要な知識」 |
●治験の実施に伴う文書類
●治験のケーススタディ集
●被験者について |
| 高石晴史/柴崎一雄/田実則夫 |
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| ３．「CRC業務の実際」 |
●CRCの業務とスキル
●治験のケーススタディ集 |
| 井上隆司/高石晴史/田実則夫 |
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| □CRC実務編 |
1.治験事務局業務
2.CRC業務 ・別冊「様式集」
※各巻の詳細についてお知りになりたい場合は、資料請求にてお申し込みください。 |
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発行
企画・編集
スキルアップサポート
メンバーズサポート |
リスクマネジメント協会/日本RIMS支部
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ビジネスエデュケーションセンター株式会社
ビジネスリスク経営研究所
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